? ? ? ?2023年2月1日，備受全區人民關(guān)注的中國人民政治協(xié)商會(huì )議第三屆杭州市濱江區委員會(huì )第二次會(huì )議隆重開(kāi)幕，時(shí)邁藥業(yè)董事長(cháng)孝作祥博士受邀參加會(huì )議并以《關(guān)于助推我區生物創(chuàng )新藥臨床研究高質(zhì)量開(kāi)發(fā)的建議》為題發(fā)言。 
? ? ? ?孝董事長(cháng)在發(fā)言中指出，生物創(chuàng )新藥行業(yè)已成為全球新一輪科技變革中科技含量最高、創(chuàng )新最為密集、投資最為活躍的領(lǐng)域之一，但作為全球第二大醫藥市場(chǎng)，中國醫藥市場(chǎng)仍存在創(chuàng )新藥銷(xiāo)售占比低、賽道同質(zhì)化嚴重等問(wèn)題。高新區（濱江）自2010年發(fā)布全球引才“5050計劃“以來(lái)，已集聚生命健康產(chǎn)業(yè)相關(guān)重點(diǎn)企業(yè)近500家，從生命健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展規劃及新政發(fā)布，到成立高新區（濱江）生物醫藥創(chuàng )新聯(lián)盟，全方位、多角度為企業(yè)提供良好的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)環(huán)境，為生命健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展注入全新的活力，但在臨床研究規?；?、臨床試驗機構（GCP）管理機制及臨床資源分布等方面還比較薄弱。 
? ? ? ?對此，孝董事長(cháng)提出以下幾點(diǎn)建議和對策：一是推廣運用BIA創(chuàng )新聯(lián)盟機制，實(shí)行臨床研究資源共享，抱團協(xié)同融通創(chuàng )新；二是充分發(fā)揮區政府力量，加大生物創(chuàng )新藥臨床研究的支持和扶持力度，做大做強生物醫藥產(chǎn)業(yè)；三是以鼓勵關(guān)鍵性臨床試驗研究為抓手，多維度提高創(chuàng )新藥臨床研究的成效；四是拓寬臨床研究資金的融、貸、社會(huì )保險渠道，以金融化服務(wù)助力生物創(chuàng )新藥物研發(fā)生產(chǎn)；五是推動(dòng)數智化平臺建設，建立創(chuàng )新臨床研究網(wǎng)絡(luò )體系；六是鼓勵醫院建設臨床研究基地并開(kāi)展臨床研究項目，提高臨床研究成果轉化。 ? ? ? ?2021年發(fā)布的《以臨床價(jià)值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導原則》，為落實(shí)以臨床價(jià)值為導向，以患者為核心的研發(fā)理念，促進(jìn)抗腫瘤藥科學(xué)有序的開(kāi)發(fā)指明方向，也為創(chuàng )新藥研發(fā)提出了更高的要求。孝董事長(cháng)表示，時(shí)邁藥業(yè)始終將臨床和患者需求擺在首位，即使面臨疫情大考，團隊仍頂住壓力與挑戰，突破防疫困境和重重障礙，順利推進(jìn)各項臨床研究項目并取得令人振奮的成果：DNV3單藥項目、SMET12單藥項目、DNV3聯(lián)用PD-1實(shí)體瘤項目、DNV3聯(lián)用PD-1皮膚罕見(jiàn)腫瘤項目、SMET12聯(lián)用PD-1項目等臨床研究項目均已取得突破性進(jìn)展，目前無(wú)任何DLT事件發(fā)生，藥物耐受性良好，安全可控。其中，DNV3聯(lián)合PD-1皮膚罕見(jiàn)腫瘤項目將成為公司產(chǎn)品跨越式發(fā)展的里程碑；SMET12聯(lián)用PD-1項目預計2023年3月初獲批，該項目成功獲批將進(jìn)一步驗證時(shí)邁創(chuàng )新技術(shù)平臺的巨大商業(yè)價(jià)值。 ? ? ? ?聚眾智之光以成其明，集眾才之能以成其興。2023年是時(shí)邁藥業(yè)面對全新機遇和挑戰、開(kāi)啟新篇章的關(guān)鍵之年，時(shí)邁人將恪守初心，只爭朝夕，繼續深耕真正能滿(mǎn)足臨床需求的抗體產(chǎn)品，快速提升核心競爭力。同時(shí)，抓住生物創(chuàng )新藥發(fā)展機遇，向內挖潛，向外開(kāi)拓，加強合作，擴大品牌影響力，讓創(chuàng )新成果更快更好地服務(wù)于患者，造福人類(lèi)健康！ |
